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制药车间使用深圳无油空压机系统升级、及GMP标准实现

2020-04-28

  天津天士力制药股份有限公司是一家以生产中成 药为 主业 的上市公司 。近年来 ,公司的生产规模逐年扩大 ,厂房面积 、设备数量和设备自动化程度都迅速提高。目前仅制剂车间 ,单层厂房 面积 已达 8000m2以上 。为满足制药生产工艺 、GMP标准和设备的正常运行 ,对作为工业动力介质对深圳无油空压机提出了更高的要求(如充足的供气量、稳定的压力以及压缩空气的高洁净度)由于后期生产规模的发展。


  冠锋无油空压机

无油空压机应用在浙江某制药厂


  在与原有无油空压机管网的配套、设计和安装上存在一些缺陷,导致实际运行中常出现一些异常情况,不仅降低了设备的功效,造成了很大的经济损失 ,甚至对药品的安全生 产构成潜在的威胁 。本文分析了原有系统存在问题并提出改造方案及相应措施。GMP药品生产规范并未对无油空压机有详细的标准规定。我们将无油压缩空气核算成标准状态下的常压 空气 ,再比照 GMP对十万级洁净的空气质量要求,进行净化处理。比照标准 ,改造前压缩空气的尘粒数超标。用气终端要安装大量过滤器进行压缩空气的过滤处理 ,但未能从源头上根本解决问题。原压缩空气管路基本都是采用普通无缝碳钢管 ,在原压缩空气含水量较 大的情况下,漫长的管道逐渐受到锈蚀,自然产生尘粒,产生管网的二次污染,降低了气体洁净度,也增加了终端处理的难度。因此 ,碳钢管路并不适用于药品生产 。采取的措施如下:1)所有管路采用不锈钢材质无缝管 ; 2)压缩空气站加装精密过滤器 ,定时更换清洗。

  

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